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Programmablauf 2022

Im Mai 2022 fand das 3. D|A|CH Symposium in Salzburg statt. Über 600 Teilnehmer, mehr als 50 Vortragende sowie 20 Sponsoren und Aussteller kamen im Salzburger Kongresszentrum zusammen, um sich in dem komplexen Themenbereich klinischer Studien weiterzubilden und auszutauschen.

Programmablauf 30. und 31. Mai 2022

Alle freigegebenen Vorträge vom 3. DACH Symposium 2022 sind auf dieser Seite bei dem jeweiligen Vortragstitel bzw. Referenten hinterlegt.

Montag, 30. Mai 2022

11:00 - 11:45 UhrEröffnungsvortrag - Dr. Martin Moder   
12:00 - 12:45Clinical Trial Regulation
Dr. Stefan Strasser 

Es geht los! Was ist wirklich neu? (b)
Non AMG / Non MPDG Studien
Dr. Annette Uhlmann

Wie viel GCP benötigen wir? (b)
Zusammenarbeit im DACH-Raum
Katrin Klebermass-Schrehof
Claudia Knöpfli

am Beispiel einer Studie
so kann es gehen! (a)
 
12:45 - 14:00Pause   
14:00 - 15:30

Patient involvement
Prof. Dr. Ansgar Gerhardus 
Beteiligung von Patienten von der Planung bis zur Publikation  - wie kann so was funktionieren? (b)

Patient involvement 
Dr. Dobora Studer
Friederike Dominick

Anforderungen von öffentlichen Förderer (a)

Erfolgreiche Kommunikation
Peter Edwin Brandt
Wie sag´ ich´s bloß ...?"  Über die Kunst, so zu kommunizieren, dass wir uns verstehen (b) - KEINE PRÄSENTATION
Feasibility check
Martina Brunner, MSC

Mag. Pharm. Doris Schweighofer
Aus der Sicht eines akademischen Zentrums und der Industrie (b)
Patientenaufklärung 
Prof. Dr. Daniel Böhringer
Silja du Mont
Jan von Hassel

Was geht und was geht nicht? (a)
15:30 - 16:30Pause   
16:30 - 17:15Decentralised Trials
Lada Leyens
Gabriele Schwarz
Dr. Susanne Driessen
Dr. Simon Rotzle

Was sind Decentralised Trials eigentlich und wie sieht deren praktische Umsetzung aus? Teil1 (a)
Patientenaufklärung 
Univ. Prof. DI. Dr. tech. Josef Haas
Muttersprache Deutsch? - Ab wann braucht man einen Übersetzer? (a)
Datenschutz
Dipl.-Ing. Dr. Michael Prinz

Pseudonymisierung, Anonymisierung (b)
Studien mit Kindern
Prof. Dr. Ruth Ladenstein
PD Dr. med. Florian Lagler

Auf was muss geachtet werden? (b)
17:30 - 18:15Decentralised Trials
Was sind Decentralised Trials eigentlich und wie sieht deren praktische Umsetzung aus? Teil 2 (a)
Shared Investigator Platform
Dr. Michael Berg

Was ist damit gemeint? (b)
Datenschutz
Dr. iur. Gruberski
Jan von Hassel

Einwilligung und Widerruf  (a)
Patient involvement 
Jan Geissler
Dr. Kerstin Breithaupt-Grögler

Zusammenfassung Studienresultate in Laiensprache
"Lay Summaries" (a)

 

Dienstag, 31. Mai 2022

09:00 - 09:45Clinical Trials Information System (CTIS)
Andrea Seidel-Glätzer
Dr. Marianne Lunzer

EU-weite Harmonisierung der Registrierungs- und Überwachungsprozesse für klinische Prüfungen (a)
Trial Results Reporting
Dr. Erik von Elm

Veröffentlichungen von Ergebnissen klinischer Studien (a)
Easy Guide to Clinical Studies
Dr. Synove Otterbech

Interaktiver online Leitfaden für klinische Studien 
(b)
Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS (b)
PD Dr. Florian Lagler Mag. Reinhard Riedlsperger
10:00 - 10:45eSource –Begriffserläuterung und regulatorische Anforderungen (a)
Gabriele Schwarz
RBQM
Hans-Heinrich Otter
Manja Schairer

Praktische Umsetzung. Wie gehen geht das? (a)
Studienplanung WS
Dr. Anja Dietzel Ulrike Schienle
Budgetkalkulation und -verhandlung partnerschaftlich zusammenfinden (b)
Simulation als Instrument für Training von Studienteams WS Wiederholung (b)
10:45 - 11:45Pause   
11:45 - 12:30Biobanken - Nutzungsregelungen
Dr. med Michael Weisskopf

Nutzungsregelungen und Zugang zu Biobank-Proben und Patienten-Daten (b)
Medizinprodukt DE
-ABGESAGT-
MDR-Umsetzung in Deutschland (a)
Studienplanung 
Dr. Kristina Schachtrup Dr. Christin Kuhn
Zusammenarbeit mit CROs: gegenseitige Erwartungen (a)
Qualitätsmanagement 
Steve Canham

ECRIN Data Center Certification (a)
12:45 - 13:30Biobanken - Forschungsdaten 
Dr. Helmuth Haslacher

Steigerung der Qualität von Forschungsdaten durch standardisierte Probengewinnung und –verarbeitung (a)
Medizinprodukt AT
Mag. Sabine Rentz-Chorherr

MDR-Umsetzung in Österreich (a)
Audit & Inspektion
Dr. Regina Grossmann Dr. Jürg Lustenberger

Vorbereitung zur Visite (b)
Studiendesign
Moritz Pohl 

Basket, Umbrella & Co (a)
13:30 - 14:45Pause   
14:45 - 15:30Validierung computergestützter Systeme im GCP-Kontext (a)
Dominik Ostant
Medizinprodukt CH
Claudia Becherer

MDR-Umsetzung in der Schweiz (a)
Richtig verpacken & versenden 
Mag. Johanna Totschnig

Unter Berücksichtigung der gesetzl. Vorschriften (b)
GCP E6 (R3)
Gabriele Schwarz
Eine grundlegende Überarbeitung steht an!
Was ändert sich? (a)
15:45 - 16:45

Abschlussvortrag und Ausblick 2024