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Referierende

Dr. rer. nat. Andreas Stöhr

Eröffnungsrede
Lebenslauf: Dr. rer. nat. Andreas Stöhr
Geschäftsführender Leiter
KKS Düsseldorf

Gregor Ottawa

Grundlagen, Deklarationen
Lebenslauf: Gregor Ottawa
Abteilungsleiter Fort- und Weiterbildung
KKS Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg

Dipl.-Biol. Björn Geißler

QM – Quo Vadis
Lebenslauf: Dipl.-Biol. Björn Geißler
Fachbereichsleitung Qualitätsmanagement
Clinical Trial Office
Charité Universitätsmedizin Berlin

Dr. rer. nat. Annette Uhlmann

Translationale Forschung - was ist das?
Lebenslauf: Dr. rer. nat. Annette Uhlmann
Projektmanagement klinische Studien
ZKS Universitätsklinikum Freiburg

Assoz. Prof. Doz. Dr. med. Thomas Reiberger

Investigator Oversight
Lebenslauf: Assoz. Prof. Doz. Dr. med. Thomas Reiberger
Professor für Gastroenterologie und Hepatologie
Medizinische Universität Wien

Gabriele Schwarz

ICH GCP E6 (R3) Annex 2 im Kontext der Revision 3 verstehen –
Intention, regulatorische Spielräume und praktische Implikationen
Lebenslauf: Gabriele Schwarz
Leiterin Fachgebiet GCP-Inspektionen
BfArM

Dr. rer. cur. Martin Lucht

Sind soziale Kompetenzen bei nicht-ärztlichem Studienpersonal von Relevanz?
Lebenslauf: Dr. rer. cur. Martin Lucht
Koordinator Aus-, Weiter- und Fortbildung
ZKS, Universitätsklinikum Freiburg

Dr. med. Steffen Luntz

PPI: Public and Patient Involvement im DACH Vergleich
Lebenslauf: Dr. med. Steffen Luntz
Direktor KKS Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg

Dr. med. Ingrid Klingmann

PPI: Public and Patient Involvement im DACH Vergleich
Cross-border Zugang zu klinischen Prüfungen
Lebenslauf: Dr. med. Ingrid Klingmann
CEO
Pharmaplex bv

Sandra Kohlmaier, PhD

PPI: Public and Patient Involvement im DACH Vergleich
Lebenslauf: Sandra Kohlmaier, PhD
Senior Wissenschaftliche Mitarbeiterin für Aus- & Weiterbildung & Quality Affairs
Projektleiterin für Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung
Department für klinische Forschung
Medizinische Fakultät der Universität Basel

Dipl.-Ing. Dr. techn. Günter Schreier, MSc

EHDS und die Brücke zwischen Primar- und Sekundärnutzung von Gesundheitsdaten
Lebenslauf: Dipl.-Ing. Dr. techn. Günter Schreier, MSc
Senior Scientist
Austrian Institute of Technology GmbH (AIT)

Thorsten Benz, MSc

Data aquisition tools im akad. Setting (eCRF)
Lebenslauf: Thorsten Benz, MSc
Abteilungsleiter Datenmanagement
KKS Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg

Mag. Sabine Rentz-Chorherr

ISO 14155 reloaded – Was bedeutet das für klinische Prüfungen von Medizinprodukten in Europa
Lebenslauf: Mag. Sabine Rentz-Chorherr
Leiterin Medizinprodukte und regulatorische Anforderungen
Zentrum für Medizinische Physik und Biomedizinische Technik Medizinische Universität Wien

ao Univ. Prof. Dipl. Ing. Dr. Georg Dorffner

KI in IITs / AI Act
Lebenslauf: ao Univ. Prof. Dipl. Ing. Dr. Georg Dorffner
Professor am Institut für Artificial Intelligence
Mitglied der Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien, Bereich Künstliche Intelligenz
Medizinische Universität Wien

Julia Manzetti, PhD

Risikomanagement AM, MP
Lebenslauf: Dr. Julia Manzetti
Senior Monitorin
Department für klinische Forschung,
Universitätsspital Basel

Joel Altmann, Msc.

Vigilanz im akademischen Setting
Lebenslauf: Joel Altmann, Msc.
Safety Officer Pharmacovigilance
KKS Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg

Sabine Embacher-Aichhorn

Sponsor Oversight im akademischen Setting im DACH Vergleich
Entwicklung der Studienlandschaft – Diskussion
Lebenslauf: Sabine Embacher-Aichhorn
Leiterin KKS Innsbruck
Medizinische Universität Innsbruck

Dr. med. Regina Grossmann Strässle

Sponsor Oversight im akademischen Setting im DACH Vergleich
Lebenslauf: Dr. med. Regina Grossmann Strässle
Leiterin Clinical Trials Center
Universitätsspital Zürich

Prof. Dr. med. Daniel Böhringer

KI in klinischen Studien: Intelligenter Einsatz vom Studienprotokoll bis zur Auswertung
Lebenslauf: Prof. Dr. med. Daniel Böhringer
Oberarzt und Leiter des Schwerpunktes klinische Studien an der Universitäts-Augenklinik Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg

ao Univ. Prof. Dipl. Ing. Dr. Georg Dorffner

KI in IITs / AI Act
Lebenslauf: ao Univ. Prof. Dipl. Ing. Dr. Georg Dorffner
Professor am Institut für Artificial Intelligence
Mitglied der Ethikkommission der Medizinischen Universität Wien, Bereich Künstliche Intelligenz
Medizinische Universität Wien

Mag. David Bachler

Decentralized trials DACH Podiumsdiskussion
Lebenslauf: Mag. David Bachler
Leiter der Geschäftsstelle der Ethikkommission
Medizinischen Universität Innsbruck

Dr. med. Thomas Sudhop

Decentralized trials DACH Podiumsdiskussion
Lebenslauf: Dr. med. Thomas Sudhop
Leiter der Abteilung "Informationstechnologie/
Klinische Prüfungen"
BfArM

Dr. phil. Claudia Fila

Adaption der ISO 14155 an ICH GCP E6 (R3)
Lebenslauf: Dr. phil. Claudia Fila
Leiterin GCP Trianing, Clinical Trials Center
Universitätsspital Zürich

Dr. phil. Dipl.-Jur. Christoph Gerst

ICH GCP E6 (R3): Einwilligungsprozess bei Minderjährigen im DACH Vergleich
Lebenslauf: Dr. phil. Dipl.-Jur. Christoph Gerst
Rechtsanwalt (Syndikusrechtsanwalt)
selbständig

Prof. Dr. Michael Ganner

ICH GCP E6 (R3): Einwilligungsprozess bei Minderjährigen im DACH Vergleich
Lebenslauf: Prof. Dr. Michael Ganner
Leiter des Instituts für Zivilrecht
Leopold-Franzens-Universität Innsbruck

Dr. rer. nat. Margarete von Wantoch

ICH GCP E6 (R3): Einwilligungsprozess bei Minderjährigen im DACH Vergleich
Lebenslauf: Dr. rer. nat. Margarete von Wantoch
Leiterin Clinical Trials Unit Forschungszentrum für das Kind
Universitäts-Kinderspital Zürich

Dr. Thorsten Ruppert

Attraktivität der Auftragsforschung im akademischen Setting
Lebenslauf: Dr. Thorsten Ruppert
Senior Manager Forschung, Entwicklung / Innovation
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.

Dr. med. Andreas Ziegler, MSc

ATMPs – Umsetzung und Regularien
Lebenslauf: Dr. med. Andreas Ziegler, MSc
Oberarzt Sektion Neuropädiatrie und Stoffwechselmedizin
Ärtzliche Leitung paedKliPS
Projektleitung INTEGRATE-ATMP
Universitätsklinikum Heidelberg

Prof. Dr. med. Julia Carolin Stingl

ATMPs – Umsetzung und Regularien
Lebenslauf: Prof. Dr. med. Julia Carolin Stingl
Ärztliche Direktorin Innere Medizin IX-Abt. für klinische Pharmakologie
Universitätsklinikum Heidelberg

Mag. Dr. Ilona Reischel

ATMPs – Umsetzung und Regularien
Lebenslauf: Mag. Dr. Ilona Reischel
Assessor
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)

Jan Von Hassel

Datenaustausch und -nutzung DACH, retrosp.
Lebenslauf: Jan Von Hassel
Rechtsanwalt

Mag. Klaus Schindelwig, MSc

Datenaustausch und -nutzung DACH, retrosp.
Lebenslauf: Mag. Klaus Schindelwig, MSc
Abteilungsleiter Personal- und Medizinrecht
Tirol Kliniken

Dr. iur. Thomas Gruberski

Datenaustausch und -nutzung DACH, retrosp.
Lebenslauf: Dr. iur. Thomas Gruberski
Rechtsanwalt

Dipl. Biol. Dr. rer. nat. Helge Joa

ICH GCP E6 (R3): handling of essential records / fit for purpose;
Prüferseite und Behördenseite
Lebenslauf: Dipl. Biol. Dr. rer. nat. Helge Joa
GCP Inspektor
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

Harald Denifle

Verhandlungsmanagement mit Partnern aus der Industrie
Lebenslauf: Harald Denifle
Experte für Vertrieb und Führung
Unternehmensberatung Denifle GmbH

Ing. Nebojsa Serafimovic, BSc MSc

EUDAMED
Lebenslauf: Ing. Nebojsa Serafimovic, BSc MSc
Leiter „Klinische Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien“
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

Dipl. Ing. Steffi Elschner

Versicherungen in klinischen Prüfungen
Lebenslauf: Dipl. Ing. Steffi Elschner
Inhaberin
Elschner Consulting

Mag.a iur. Stefanie Urdl, LL.M.

ICH GCP E6 (R3): Ländervergleich e-consent
Lebenslauf: Mag.a Stefanie Urdl, LL.M. 
Juristin im Bereich Vertragsrecht
Medizinische Universität Graz

Stefanie Peters, BA

ICH GCP E6 (R3): Ländervergleich e-consent
Lebenslauf: Stefanie Peters, BA
Bereichsleitung Site Qualification Management
ZKS Münster

Dr. Madeleine Vollmer

ICH GCP E6 (R3): Ländervergleich e-consent
Lebenslauf: Dr. Madeleine Vollmer
Senior Scientific Clinical Researcher in RA
Deputy Teamleader Regulatory Affairs
Department of Clinical Research, University Hospital Bern

Mag. Honorata Donnermair

Benannte Stelle: klin. Prüf. MDR/ISO 14155 und IVDR/ISO 20916
Lebenslauf: Mag. Honorata Donnermair
Lead Auditor
Regulatory Specialist
TÜV SÜD

Dr. med. Stefan Strasser

Kombinationsstudien AM MP
Lebenslauf: Dr. med. Stefan Strasser
Leiter der Abteilung für klinische Prüfungen
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)
Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES)

Dr. Kristina Schachtrup

Entwicklung der Studienlandschaft – Diskussion
Lebenslauf: Dr. Kristina Schachtrup
Leiterin „Projektmanagement“
Leiterin „Studienmanagement und Regulatorik“
stv. Leiterin ZKS Freiburg

Dr. Isabelle Wienand

Decentralized trials DACH Podiumsdiskussion
Lebenslauf: Dr. Isabelle Wienand
Deputy Managing Director
Swissethics