Programmablauf

Das 5. D|A|CH-Symposium bietet Programmpunkte mit Expert:innen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich zu aktuellen regulatorischen Grundlagen, innovativen Technologien und Digitalisierung, Qualitäts- und Risikomanagement sowie zur Patient:innen-Einbindung und wissenschaftlichen Strategien – und vielen weiteren spannenden Themen. Die Einordnung der Sessions in Basic und Advanced dient als unverbindliche Empfehlung und zur besseren Orientierung.

Die Referierenden werden zeitnah abgebildet.

Dienstag, 29. September 2026

09:00 Uhr

Registrierung

11:00 –11:15 Uhr

Begrüßung

11:15 –
11:45 Uhr

Eröffnungsvortrag

Referierender folgt

Session 1

12:00 –
12:45 Uhr

Grundlegende Guidelines und Deklarationen

Referierender folgt

Basic

QM – Quo Vadis

Referierender folgt

Basic

Erfolgreiche Translation im klin. Setting

Referierender folgt

Advanced

Publikationsdatenbanken, Digital linkage, und der Umgang mit pseudonymisierte Daten

Referierender folgt

Basic

12:45 –
13:45 Uhr

Mittagspause

und Ausstellung

Session 2

13:45 –14:30 Uhr

ICH GCP E6 (R3): Erfahrungswerte nach einem Jahr

Referierender folgt

Basic

Risikomanagement in klinischen Prüfungen

Referierender folgt

Advanced

PPI: Public and Patient Involvement im DACH Vergleich

Referierender folgt

Advanced

ICH GCP E6 (R3): Einwilligungsprozess bei

Minderjährigen im DACH Vergleich

Referierender folgt

Advanced

Session 3

14:45 –15:30 Uhr

ICH E21-E23

Referierender folgt

Basic

15:30 –
16:00 Uhr

Kaffeepause

und Ausstellung

Session 4

16:00 –16:45 Uhr

ISO 14155 reloaded – Was bedeutet das für klinische Prüfungen von Medizinprodukten in Europa

Referierender folgt

Basic

KI in IITs / AI Act

Referierender folgt

Advanced

Data Aquisition Tools im akademischen Setting (eCRF)

Referierender folgt

Advanced

Vigilanz im akademischen Setting

Referierender folgt

Advanced

Session 5

17:00 –17:45 Uhr

Sponsor Oversight im akademischen Setting im DACH Vergleich

Referierender folgt

Advanced

KI in klinischen Studien: Intelligenter Einsatz vom Studienprotokoll bis zur Auswertung

Referierender folgt

Advanced

Decentralized trials im DACH Vergleich: Podiumsdiskussion

Referierender folgt

Advanced

ISO 14155 : Adaptionen an die ICH GCP E6 (R3)

Referierender folgt

Basic

20:00 –24:00 Uhr

NETWORKING DINNER

(DOGANA)

Mittwoch, 30. September 2026

08:30 Uhr

Einlass

Session 6

09:00 –09:45 Uhr

ICH GCP E6 (R3): Handling of Essential Records

Referierender folgt

Basic

Sind soziale Kompetenzen bei nicht-ärztlichem Studienpersonal von Relevanz?

Referierender folgt

Basic

ATMPs – Regularien und Umsetzung

Referierender folgt

Advanced

Datenaustausch und -nutzung im DACH Vergleich

Referierender folgt

Advanced

Session 7

10:00 –10:45 Uhr

ICH GCP E6 (R3): E-Consent im DACH Vergleich

Referierender folgt

Advanced

Attraktivität der Auftragsforschung im akademischen Setting

Referierender folgt

Basic

10:45 –11:30 Uhr

Kaffeepause

und Ausstellung

Session 8

11:30 –12:15 Uhr

Investigator Oversight

Referierender folgt

Advanced

Verhandlungsmanagement mit Partnern aus der Industrie

Referierender folgt

Advanced

EUDAMED

Referierender folgt

Basic

Versicherungen in klinischen Prüfungen

Referierender folgt

Basic

Session 9

12:30 –13:15 Uhr

Cross-Border-Zugang zu klin. Prüfungen

Referierender folgt

Advanced

MDR / ISO 14155 und IVDR / ISO 20916 aus Sicht einer benannten Stelle

Referierender folgt

Basic

Kombinationsstudien

Referierender folgt

Advanced

Entwicklung der Studienlandschaft hinsichtlich der Rolle von nicht-ärztlichem Studienpersonal

Referierender folgt

Basic

13:30 –14:00 Uhr

Abschlussvortrag

14:00 –14:15 Uhr

Gemeinsamer Abschluss,

Ausblick und Gewinnspiel

14:15 Uhr

Ausgabe Lunchpaket

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